头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

四价流感疫苗价格战再起 金迪克加入战团 价格降至88元/支

北京，2024年6月14日 - 继沃森生物、华兰生物、迈博斯生物之后，金迪克也加入了四价流感疫苗的降价潮，将旗下四价流感病毒裂解疫苗价格下调至88元/支，这也是目前市场上最低的价格。

此次降价，使得四价流感疫苗的价格整体下降了30%左右，进一步降低了市民的接种成本。业内人士预计，随着更多企业的加入，四价流感疫苗的价格还将继续下降。

流感疫苗价格为何下降？

流感疫苗价格下降的原因主要有以下几点：

• 国家政策引导。 近年来，国家一直在鼓励和引导疫苗产业发展，并出台了一系列政策措施降低疫苗价格。例如，2020年，国家医保局印发了《关于完善流感疫苗价格机制有关问题的通知》，要求各地将流感疫苗纳入医保定价范围，并对疫苗价格进行年度监测和动态调整。
• 市场竞争加剧。 随着越来越多的企业获批生产流感疫苗，市场竞争日趋激烈。为了抢占市场份额，企业纷纷通过降价来吸引消费者。
• 生产成本下降。 随着技术的进步和生产工艺的改进，流感疫苗的生产成本有所下降。

流感疫苗接种率仍需提高

尽管四价流感疫苗价格已经大幅下降，但我国的流感疫苗接种率仍然较低。据统计，2022-2023年流感季节，我国流感疫苗接种率仅为15.4%，远低于欧美发达国家的水平。

专家呼吁，市民应积极接种流感疫苗，以降低流感疾病的发生率和传播风险。

接种流感疫苗有哪些注意事项？

• 接种时间。 流感疫苗的最佳接种时间为每年10月至12月。
• 接种人群。 6个月以上的人群都应接种流感疫苗，其中包括孕妇、老年人、慢性病患者、儿童等高危人群。
• 接种禁忌。 对鸡蛋、禽肉过敏者，或患有急性发热性疾病、严重慢性疾病的人群应慎用或暂缓接种流感疫苗。

金迪克简介

金迪克生物技术有限公司是一家专注于研发、生产、销售预防性疫苗的高新技术企业。公司拥有多条符合GMP标准的生产线，并拥有一支高水平的研发团队。公司产品包括四价流感病毒裂解疫苗、十三价肺炎结合疫苗、吸附破伤风-白破伤风-无细胞百日咳疫苗等。